La réglementation européenne relative à la protection des données s’applique à toutes les entités qui traitent des données à caractère personnel. En outre les fabricants de dispositifs médicaux numériques doivent désormais prouver leur conformité au RGPD par application du Référentiel d’interopérabilité. Cette formation vous permettra d’établir le lien entre le RGPD, le traitement des données de santé et les dispositifs médicaux numériques.

Objectifs

  • Appréhender les différentes formes des données de santé et la législation qui s’y applique
  • Comprendre les interactions entre le RGPD, les données de santé et le référentiel portant sur les dispositifs médicaux numériques
  • Identifier ses propres obligations au regard du RGPD dans le cadre de la déclaration de conformité
  • Appréhender la réglementation sur les dispositifs médicaux numériques

Informations pratiques

Durée : 2 jours soit 14 heures de formation

Tarification : 1 800 € HT/TTC par personne en inter-entreprise. Pour les tarifs intra-entreprise, nous contacter.

Prérequis : aucun prérequis n’est exigé.

Méthodes pédagogiques : support pédagogique, mises en application, partages d’expériences, fiches-outils

Méthodes d’évaluation : questionnaire préalable de positionnement avant la formation, quiz avec correction collégiale en fin de formation

Délais d’accès : 3 semaines

Niveau : initiation.

Formateur

Pierre Le Guellec est certifié DPO par l’AFNOR selon les référentiels de la CNIL et certifié « Référent cybersécurité TPE/PME » selon le référentiel de l’ANSSI. Biochimiste de formation, il est titulaire de quatre diplômes universitaires en Protection des Données à Caractère Personnel (Université Paris V), Télémédecine (Bordeaux), E-santé et Médecine Connectée (Hôtel-Dieu Paris) et en recherche clinique (Université Paris V). Consultant RGPD spécialisé dans les données de santé, il est DPO externalisé pour une quinzaine d’entreprises. Il est également chargé d’enseignement du RGPD à la Faculté de Droit de Paris-Descartes (Université Paris Cité), au sein du Master Droit du numérique, parcours Protection de données personnelles.

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