La réglementation européenne relative à la protection des données s’applique à toutes les entités qui traitent des données à caractère personnel. En outre les fabricants de dispositifs médicaux numériques doivent désormais prouver leur conformité au RGPD par application du Référentiel d’interopérabilité. Cette formation vous permettra d’établir le lien entre le RGPD, le traitement des données de santé et les dispositifs médicaux numériques.
Objectifs
- Appréhender les différentes formes des données de santé et la législation qui s’y applique
- Comprendre les interactions entre le RGPD, les données de santé et le référentiel portant sur les dispositifs médicaux numériques
- Identifier ses propres obligations au regard du RGPD dans le cadre de la déclaration de conformité
- Appréhender la réglementation sur les dispositifs médicaux numériques
Informations pratiques
Durée : 2 jours soit 14 heures de formation
Prérequis : aucun prérequis n’est exigé.
Méthodes mobilisées : support pédagogique, exercices pratiques, questionnaires, partage d’expérience, quiz
Délais d’accès : 3 semaines
Niveau : initiation.
Formateur
Pierre Le Guellec, consultant spécialisé dans le domaine du RGPD et du traitement des données de santé et intervenant à la Faculté de Droit de l’Université Paris Cité (Paris V Descartes).
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