La réglementation européenne relative à la protection des données s’applique à toutes les entités qui traitent des données à caractère personnel. Cette formation vous permettra d’établir le lien entre le RGPD et le traitement des données de santé, en intégrant certaines particularités de la loi Informatique et Libertés.
Public visé
Cette formation s’adresse à toute personne qui traite des données de santé :
- Chez les industriels : fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostic in-vitro, industrie du médicament humain
- Les établissements de santé : professionnels de santé et personnel qui traite les données de santé (DIM, accueil, facturation…)
- Les CRO (Contract Research Organization)
- Sociétés de Conseil en systèmes et logiciels informatiques (ESN)
Objectifs
- Appréhender les différentes formes des données de santé et la législation qui s’y applique
- Comprendre le rôle et les interactions entre les différents producteurs de données de santé
- Identifier ses propres obligations au regard du RGPD et de la réglementation en vigueur
- Appréhender la réglementation sur les dispositifs médicaux
- Construire une stratégie réglementaire appliquée aux données de santé
- Mettre en place les outils de conformité au RGPD
Informations pratiques
Durée : 1 jour (7 heures)
Tarification : 1 000 € HT/TTC par personne en inter-entreprise. Pour les tarifs intra-entreprise, nous contacter.
Prérequis : aucun prérequis n’est exigé.
Méthodes pédagogiques : support pédagogique, mises en application, partages d’expériences, fiches-outils
Méthodes d’évaluation : questionnaire préalable de positionnement avant la formation, quiz avec correction collégiale en fin de formation
Délais d’accès : 3 semaines
Accessibilité aux personnes en situation de handicap (PSH) : oui, nous contacter.
Formateur
Pierre Le Guellec est certifié DPO par l’AFNOR selon les référentiels de la CNIL et certifié « Référent cybersécurité TPE/PME » selon le référentiel de l’ANSSI. Biochimiste de formation, il est titulaire de quatre diplômes universitaires en Protection des Données à Caractère Personnel (Université Paris V), Télémédecine (Bordeaux), E-santé et Médecine Connectée (Hôtel-Dieu Paris) et en recherche clinique (Université Paris V). Consultant RGPD spécialisé dans les données de santé, il est DPO externalisé pour une quinzaine d’entreprises. Il est également chargé d’enseignement du RGPD à la Faculté de Droit de Paris-Descartes (Université Paris Cité), au sein du Master Droit du numérique, parcours Protection de données personnelles.
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